QA主管

岗位职责

工作内容：

1.负责协助建立、实施和保持质量管理体系，保证体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施、监督，确保产品质量控制符合现行法律法规要求。

2.负责对物料供应商能力评估、审计，质量异常管理工作。

3. 协助部门负责人对与质量有关的变更、偏差、CAPA、OOS/OOT、客户投诉、不合格品处置、召回等进行调查，提交处理方案并监控处理方案的落实情况；

4.负责协助做好内审、客户审计、官方认证前的迎检工作安排，接受客户和认证机构检查，并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改和跟踪确认。

5. 负责协助生产及CIP全过程质量监控，生产记录、包装记录、产品放行前审核。

6.负责起草和审核年度内审工作计划和报告，负责推进、督促、汇报年度内审工作的完成情况；参与召回、模拟召回的组织工作。

7.负责公司物料供应商质量回顾与分析和档案管理，定期完成产品质量趋势分析，季度质量回顾，年度报告。

8.负责质量管理、专业知识方面的教育和培训工作，提高全员素质。

9.完成领导安排的其他事项。

教育背景：

本科或以上学历

工作经验：

1.具有3年以上企业生产或质量管理经验

2.有DCS控制工艺工厂经验者优先

3.有GMP或洁净生产经验者优先

具备能力：

1.掌握质量管理知识，能熟练应用FMEA、SPC、MSA、APQP、PPAP等质量管理工具

2.熟悉8D report撰写、善于沟通协调。

3.具有数据分析解读及编写报告和总结的能力。 

4.有FAMI-QS体系管理经验的优先考虑。

5.有接待知名企业审计经验，英文良好。

6.具有准确、可靠的执行能力。

7.党员优先。