岗位职责
负责医疗器械注册相关工作：
1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；
2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；
3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；
4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。
5、产品注册材料撰写与报送。
6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；
岗位要求：
1、有较强的沟通、协调能力；
2、有一定的文件汇编功底；
3、大专以上学历，机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先；
3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。
童家溪 （重庆市北碚区同兴园区一路北50米） 查看地图
重庆康华瑞明科技股份有限公司
公司通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证和ISO13485:2016医疗器械质量管理认证，产品通过欧盟CE认证和美国FDA注册。生产的七大类产品已销往全国及世界六十余个国家和地区，拥有各级用户万余家。其中干眼检测仪、裂隙灯显微镜检查仪、眼底荧光造影检查仪等产品的性能已达到国际先进水平。
公司占地面积三十多亩,拥有现代化的办公大楼,光学楼,综合实验楼,生产车间、标准厂房等二万余平米。 建有精加工中心生产高精密配件，另有CNC加工中心、全自动焊接机、自动高低温实验仪等先进生产检验仪器，拥有光学、机械、电子、超声、精细工艺等高新技术研发能力。公司现有员工三百余人，市场服务人员近百名，分布在全国各省市，服务于各级用户，其服务质量和效率深受用户好评。
自主研发的产品有：裂隙灯、照像裂隙灯图像分析系统、眼科A超、A/B超、免散瞳眼底照像机、眼底荧光造影、电脑视野计、视觉电生理；主要代理的产品有：泪道激光、英国KEELER公司的检眼镜系列、美国VOLK公司的眼底镜系列；经销的产品有：眼压计、验光仪、眼底激光、手术显微镜、超声乳化仪、角膜地形图仪、综合台、人工晶体、眼科手术器械、眼科耗材。 ...展开
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