一、工作职责:
1.积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作;
2.负责洁净环境的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速和气流组织的监测工作;
3.对成品发放前的批生产记录、批检验记录、偏差、变更等进行审核,向质量受权人提供成品发放的依据;
4.与质量风险管理工作的具体实施,偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价,负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪,并对相应的记录存档;
5.负责参与验证过程中的过程执行监督、取样、验证报告、验证过程中出现的偏差调查等工作;
6.负责建立和维护产品质量档案、物料供应商档案。
二、招聘要求:
1.药学、生物、制药工程、化学等相关专业,大专及以上学历﹔
2.3年以上从事质量管理的工作经验 ;
3.对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握;
4.具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉中国GMP等法规相关知识;对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件;
5.有综合性知识、思维清晰、有管理能力:对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验,如:偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、能做项目化工作;
6.具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
7.有良好的分析、解决问题能力,组织协调、沟通能力;
敬业和团队合作精神好,工作责任心强。
三、职位福利:
五险一金、绩效奖金、餐补、交通补助、节日福利、年终奖等。
(明珠路东50米) 查看地图
重庆华森制药股份有限公司
华森制药下设重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司、Pharscin US Inc.华森制药(美国)有限公司。
华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号70个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品51个,制定国家药品标准46项,拥有专利67项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。
华森制药正积极布局创新药赛道,引进国际一流的科学家团队,组建创新药事业部,整体打造创新药板块研发能力。目前拥有4个自主研发的肿瘤类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。公司已建成3个具有国际水平的创新药平台,即“基于功能基因组学的不同类型靶点的分子靶向药物生物活性筛选平台”、“针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台”以及“成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台”,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。
在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。
华森制药在荣昌高新区建成集互联网、大数据、人工智能为一体的国际一流药品生产平台,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,正通过美国FDA认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先后被授予国家智能制造示范工厂,国家工信部网络安全分类分级管理试点企业,重庆市十大5G 工业互联网先导示范企业等称号。
华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省、市自治区。同时,在美国设立了华森制药(美国)有限公司(Pharscin US Inc.),为公司在欧美创新药前沿寻找合作目标提供助力。
华森制药积极履行社会责任,采用“公司 科研院所 农户”模式,在重庆荣昌、秀山、万州等地方组建中药材规范化种植基地,参与精准扶贫,带动当地农户增收致富;公司向武汉等疫区前线捐赠药品及医用防护物资逾200万元;512汶川抗震救灾,4.20雅安地震……每个公益现场,都活跃着华森人的身影。先后获得了“爱心单位”、重庆市抗击新冠肺炎疫情先进民营企业和“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业等荣誉。
华森制药视人才为企业发展第一资源,始终坚持“以人为本、成就员工”的人才战略,对员工展开全方位培训,出台多项福利保险制度,为员工提供可持续发展空间。同时,公司注重营造“华森是我家”的企业文化氛围,提高员工的归属感和能动性,成就员工幸福。
华森制药以“研制好药,健康人类,成就员工”为企业使命,秉承“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的价值观,以坚实的步伐为“做国际一流医药企业,让天下没有难治之病”的华森梦奋斗不止,为成渝地区双城经济圈建设贡献力量,为实现中华民族伟大复兴中国梦贡献力量。 ...展开