医药质量管理（高薪+双休+五险一金）

岗位职责

岗位职责：

1、全面负责医疗器械全生命周期的质量管理工作；

2. 负责质量管理体系建立、维护与运行实施；

3. 参与质量体系文件的制定、修改、优化升级；

4. 负责产品注册资料的编写、注册实施、进度的跟踪；

5. 负责政府机关和监督管理部门的沟通及关系维护；

6. 负责组织产品质量问题调查工作；

7. 负责公司外审的准备和接待工作；

8. 负责组织医疗器械的过程检验、成品检验的实施和审核；

9. 负责制定年度内部审核、管理评审计划，并负责实施；

10. 负责合格供应商的评审工作；

11. 全面负责质量管理体系考核工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，生物工程、医药等相关专业；

2. 熟悉医药或医疗器械相关的政策和法规，尤其是医疗器械生产质量管理规范相关的法规；

3. 三年以上二类/三类医药或医疗器械质量管理、注册或生产等工作经历；

4. 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；

5. 具备良好的组织能力和协调能力；

6. 有医药或医疗器械内审员或外审员证书；

7. 有二类/三类医药或医疗器械体考工作经验。